延续激进打法的百济神州，报告期内，研发费用为 111.52 亿元，与上年同期相比增长 16.92%。不过可喜的是，其产品销售放量加速，达 84.8 亿元，同比增幅高达 107.3%。

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BTK 抑制剂百悦泽（泽布替尼胶囊）和 PD-1 产品百泽安（替雷利珠单抗注射液）是百济神州的核心产品。

值得一提的是，4 月 6 日，艾伯维宣布在美国撤回伊布替尼的治疗套细胞淋巴瘤 ( MCL ) 、边缘区淋巴瘤（MZL）的两项适应症，自愿撤回原因是 SHINE 三期临床中伊布替尼组的 7 年总 OS（总生存期）低于安慰剂组，伊布替尼过高的副作用可能是影响患者总生存期的核心原因。

而随着伊布替尼的退出，在复发 / 难治性 MZL 适应症领域，泽布替尼将成为美国市场唯一的 BTK 玩家。

有业内人士指出，这对于泽布替尼无疑是个好消息，或有望快速打开全球最大的主流市场。

而受此消息影响，4 月 6 日到 4 月 13 日，百济神州港股股价涨幅一度达到 41%，科创板在一天之内就大涨了 18% 以上。

根据德意志银行报告，2022 年 BTK 全球市场规模约为 84 亿美元，而到 2026 年，这一市场规模预计将增加至 204 亿美元。此前，伊布替尼作为第一代 BTK 抑制剂一直有先发优势，2021 年其销售额达到巅峰的 97.77 亿美元，占到全球 BTK 抑制剂市场 75%。

美国市场是泽布替尼的主战场，年报显示，2022 年，泽布替尼全球销售额达 38.29 亿元，上年同期为 14.06 亿元。其中，美国市场销售额占全球总销量近七成，达到 26.44 亿元，同比增长超过 2 倍。

不过也有业内人士担心，BTK 抑制剂战场越发激烈，包括，2017 年就上市的阿斯利康的阿卡替尼在 2022 年营收就突破了 20 亿美元，在上市 5 年内已经增长了 31 倍。此外，还有中国生物科技公司诺诚健华的奥布替尼、吉利德 / 小野制药的 Tirabrutinib，以及礼来的 Pirtobrutinib 作为竞争对手。

除了泽布替尼，百济神州另一款核心自研药物抗 PD-1 抗体百泽安（替雷利珠单抗）在白热化的国内市场竞争中，2022 年全年销售额达到 28.59 亿元，上年同期为 16.47 亿元，同比 2021 年增长 73.58%。

据悉，替雷利珠单抗已在全球 8 个市场递交新药上市申请，包括美国、欧盟等，申报适应症包括食管鳞状细胞癌（ESCC）、非小细胞肺癌（NSCLC）等多个领域。其中，针对二线治疗 ESCC 的新药上市申请，美国 FDA 预计将于今年内做出审评决议。

百济神州方面向蓝鲸财经记者表示：" 目前，公司的战略重点仍然是把握行业发展机遇，建立核心竞争壁垒，布局全球临床开发与商业化。2024 年起，公司预计每年将推动 10 款以上新的分子药物进入临床阶段，开启新一阶段的创新浪潮。"

" 后续百济神州是否能走向盈利，成为中国创新的样本还需要泽布替尼、替雷利珠单抗等核心产品进一步商业化的佐证。" 有业内人士指出。

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